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(北京)某日系医療機器メーカー(番号2585)
日企注册副主管/副经理(编号137852)
10k-16k/北京市区
五険一金(養老、失業、医療、工傷保険、住宅積立金)
发布日期 2021-12-08
职能描述
【工作内容】
■ 独立推进在华医疗器械经营许可证维护业务以及上市产品的注册工作,包括但不限于以下业务:
■ 发生变更时进行必要的对应
■ 管理产品说明书及标签业务(与注册业务相关的部分)
■ 管理注册检测样品(库房)
■ 管理并及时更新行业标准和药监局法规信息,分析、解读其实施风险评估,并及时向上级汇报相关信息与相关政府机构保持良好的合作关系
■ 协助上司积极指导后辈员工的日常工作,向其传授相关业务知识和经验等
■ 辅佐上司建立并完善注册业务的操作规范
■ 协助完成 一部分 产品经营质量管理相关的工作
■ 支持市场、销售、招标等部门与法规事务相关的工作

【客户•产品•服务】
■ 导引血管内诊断或介入器械

【工作魅力】
■ 事业前景好,占有率持续上升中
■ 自社产品的一部分是行业前列

【关键词】w88app-首页 猎头 求职 日语人才网 リクナビ 行业法规 药品 商标 合规 管理
招聘背景
事業拡大
职位要求
【必须条件】
■ 本科及以上学历(医药专业背景优先)
■ 25岁-35岁
■ 日语商务水平
■ 医疗器械行业背景优先
■ 具有 3~ 5 年以上医疗行业产品注册经验,熟悉 CFDA 法律法规以及注册工作流程,化妆品注册经验可以调整
■ 综合素质高,积极进取,具有优秀的沟通能力、交涉能力以及组织协调能力
■ 能够熟练运用 word 、 ppt 、 excel 等 office 办公软件
■ 为人品行端正,诚实守信,遵守法律法规及公司内部管理规定
工作地点
北京市区
工作时间
08:30 - 17:30
待遇福利
五険一金(養老、失業、医療、工傷保険、住宅積立金)
休假
国家法定休暇 + 慶弔休暇 + 年末年始 + 国家规定+福利5天(初年有,需折算)
选拔流程
RGF書類選考→RGF面談&推薦→企業面接(2~3次)→内定→入社

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